Широкий спектр антибактеріальної дії.
Досліджено, що ципрофлоксацин проявляє активність проти широкого спектру грампозитивних і грамнегативних бактерій як in vitro, так і in vivo (Tamma et al., 2012). Це один з антибіотиків, який широко використовується при інфекціях, спричинених різними збудниками, включаючи Escherichia coli, Haemophilus influenzae, інші H. spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis і Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis і Streptococcus pyogenes (Rodriguez et al., 2009, 2015 ; Vesga et al., 20).
https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2017.00546/full
Ефективність, доведена міжнародними дослідженнями
Цетраксал Плюс у європейських клінічних дослідженнях продемонстрував свою ефективність у дітей з 6 місяців та дорослих пацієнтів із гострим зовнішнім отитом та гострим середнім отитом і тимпаностомічними трубками.
Не має ототоксичної дії.
До складу Цетраксалу Плюс входять ципрофлоксацин та флуоцинолон, які в багатоцентрових клінічних дослідженнях продемонстрували сприятливий профіль безпеки та відсутність ототоксичності.
З інструкції Цетраксал Плюс:
Ні в одному із проведених досліджень, в яких оцінювалися можливі гістологічні зміни внутрішнього вуха, не було отримано результатів, які б свідчили про ототоксичність ципрофлоксацину.
Також проведені дослідження підтверджують, що топічний флуоцинолон не проявляє ототоксичної дії. (https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2794209)
Дія препарату локалізована виключно у місці запалення. Системні ефекти відсутні.
Інструкція Цетраксалу Плюс підтверджує:
Фармакокінетичний аналіз показав незначний рівень активних речовин в плазмі крові, що свідчить про те, що місцеве застосування препарату Цетраксал Плюс не призведе до фармакокінетичного або клінічно вагомого системного рівня ципрофлоксацину та/або флуоцинолону ацетоніду.
Лікування Цетраксалом Плюс відповідає Національним Настановам* терапевтичних підходів до ведення пацієнтів із гострими зовнішніми та середніми отитами.
Призначення Цетраксалу Плюс рекомендоване:
– Уніфікованим клінічним протоколом первинної, вторинної та третинної медичної допомоги гострого середнього отиту 2021 р
– Настановою 00852 лікування зовнішнього отиту,
-Настановою 00626 – Лікування отореї, пов язаної з тимпаностомічними трубками.
Європейське виробництво згідно стандартам GMР
Цетраксал Плюс виготовляється на іспанському заводі Salvat, що розташований в Барселоні. Salvat – це високоякісне європейське виробництво, яке було засноване в 1955 році. Основна місія Salvat – це поєднання перевірених часом технологій виробництва та інноваційних підходів. Препарати Salvat внесені до протоколів лікування та активно використовуються лікарями всього світу.
FDA approved
В 2009 році Цетраксал Плюс отримав затвердження Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів (FDA – Food and Drug Administration) від Міністерства охорони здоров я США. З того часу його активно використовують в своїй практиці американські лікарі, він увійшов до світових стандартів лікування отитів.
Посилання:
1. www.pharmxplorer.com.ua
2. Efficacy and Safety of Ciprofloxacin Plus Fluocinolone in Otitis Media With Tympanostomy Tubes in Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial JAMA 2017 Apr 1;143(4):341-349
3. Інструкція лікарського засобу www.moz.gov.ua
CIFLOTIII/10IA02 and CIFLOTIII/10IA04 were two identical multicenter, randomized, double-blind clinical trials that compared the efficacy and safety of Cetraxal plus, ciprofloxacin alone and fluocinolone acetonide alone in children aged between 6 months and 12 years with AOMT in ≥1 ear and presented with moderate or severe purulent otorrhea for ≤3 weeks. 662 children (331 in each trial) were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive Cetraxal plus, ciprofloxacin alone or fluocinolone acetonide alone BID for 7 days, and were then evaluated during 4 visits over 22 days. The primary efficacy endpoint was time to cessation of otorrhea. The median time to cessation of otorrhea was 4.23 days with Cetraxal plus, 6.95 days with ciprofloxacin alone and NE with fluocinolone acetonide alone.2
* Log-rank test stratified by age.2 Clinical cure rate was defined as no material to the culture at the test-of-cure visit.2 AAO-HNS®=American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery®; ASOHNS=Australian Society of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; AOMT=acute otitis media with tympanostomy tubes; BID=twice a day; NE=not estimable.
